18家醫(yī)療器械企業(yè)被行政告誡

國家食藥監(jiān)總局稽查局日前召開會議,對全國18家發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡。

　　醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動期間,食藥監(jiān)總局重點(diǎn)對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳進(jìn)行整治。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測情況,食藥監(jiān)總局稽查局篩選出了違法情節(jié)嚴(yán)重的20個醫(yī)療器械產(chǎn)品。涉及哈爾濱市吉大醫(yī)療器械廠、四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司、阜陽市益泰藥械有限公司等18家企業(yè)。

　　據(jù)悉,這20個醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為：擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告；夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍；利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進(jìn)行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴(yán)重,極大擾亂了廣告發(fā)布秩序,給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門查處后,企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。

　　據(jù)此,食藥監(jiān)總局稽查局對上述18家發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,責(zé)令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準(zhǔn)文號。總局要求,上述企業(yè)要在今后醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴(yán)格遵守《廣告法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定,建立嚴(yán)格管理制度,落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任。

　　食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴(yán)重違法行為,將在全國范圍內(nèi)對該產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,將依法移交公安機(jī)關(guān)立案查處。