可重復使用的醫用防護服獲批上市

　　4月22日,全國首款獲批上市的可重復使用醫用防護服在京亮相,解決了一次性醫用防護服消耗量大、生產周期長,以及大量儲存不便等問題。

　　新冠病毒肺炎疫情防控期間,防護服等醫用防控物資需求量猛增,北京市“可重復使用醫用防護服”科研攻關項目立項,滿足臨床對可重復使用醫用防護服的需求,降低醫療廢物處理成本。

　　在市委、市政府和國家藥監局的領導部署下,北京市藥監局、科委等部門成立了“可重復使用醫用防護服科研攻關”項目組,緊急啟動疫情防控應急科技專項攻關,歷時68天,圍繞抗擊新冠肺炎疫情重大需求,廣泛調動本市高校、科研院所、醫療機構和科技企業優勢力量,緊密協作、加快攻關。組織多次專家論證,編寫8版臨床試驗方案、完成了各種數據驗證近60余項, 4月17日,北京邦維公司生產的可重復使用醫用防護服獲北京市藥監局頒發的二類醫療器械注冊證,成為全國首個獲批上市的同類產品。

　　檢測結果顯示,本次獲批的可重復使用醫用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗滲水性等關鍵性能檢測結果均高于醫用一次性防護服國家標準。兩者在材料組成、生產工藝、服裝結構等方面存在不同,可滿足重復性使用要求。產品可供臨床醫務人員在接診、轉運、篩查、隔離等工作中,對具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物物質進行阻隔和防護。