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檢查程序文件并抽查記錄的控制情況。 1.不符合---記錄控制程序不符合要求或未按程序要求進行控制。
2.有缺陷---除上述不符合外未滿足要求的情況。
檢查文件和記錄、座談了解。 1.不符合---內部審核程序不符合要求或未進行內部審核或內審不符合要求。
2.有缺陷---除上述不符合外未滿足要求的情況。
檢查文件和記錄。
現場了解不合格、潛在不合格情況，確定是否需要采取糾正預防措施。 1.不符合---糾正和預防措施控制程序不符合要求或未按程序要求采取過措施。
2.有缺陷---除上述不符合外未滿足要求的情況。
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