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質量保證體系所要求的文件應予以控制
3.1 文件控制程序應規定文件的編制、審批、發放、分類、編號、標識、回收、更改、借閱等控制要求。
3.2 文件發布前應得到授權人批準；應保證文件中的要求是充分與適宜的。
3.3 文件更新應得到再次批準并按企業的規定進行更新。
3.4 應在使用處可獲得適用文件的有效版本。
3.5 文件應清晰、易于識別。
3.6 作廢文件應進行適當的標識。
3.7 外來文件應能得到識別和控制。
3.8 企業應具有滿足工作需要的法規、規章、安 全技術規范及技術標準。 檢查文件控制程序。
分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件檢查程序執行情況。
? 1.不符合---
a)文件控制程序不符合要求；
b)文件的審批、發放、編號、標識、回收、更改等未按程序執行。
2.有缺陷---除上述不符合外未滿足要求的情況。
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