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    瀏覽:253次[供應]鹽酸貝西沙星滴眼液(原料+制劑)技術轉讓
    鹽酸貝西沙星滴眼液(原料+制劑)技術轉讓
    • 廣州仁恒醫藥科技有限公司
    • 信息編號:bh5013800359084
    • 更新時間:2016/4/13 13:50:31
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    貝西沙星屬于第四代喹諾酮    類藥物,屬于抗生素  藥品,所屬類別為處方藥。第四代氟喹諾酮    類藥物最顯著的特征是抗菌譜更寬,不僅保留了前三代抗革蘭陰性菌的活性,同時明顯增強了抗革蘭陽性菌的活性。

    鹽  酸  貝西沙星混懸型滴眼液(besifloxacin)用于敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療,由美國博士倫公司開發,于2009年5月28日獲得美國fda批準,商品名為besivance,活性成分為貝西沙星,是一種混懸滴眼液(0.6%,6mg/ml,5ml/瓶),推薦用法用量是每次1滴,每天3次,持續使用7天。

    鹽  酸  貝西沙星系具有n1-環丙基的8-氯  氟喹諾酮    藥物,通過抑制細菌dna旋轉酶和拓撲異構酶ⅳ發揮抗革蘭陽性菌和陰性菌作用。dna旋轉酶是細菌dna復制、轉錄和修補所需的關鍵酶;拓撲異構酶ⅳ是細菌分裂時染色體dna分隔(partitioning)所需的關鍵酶。該藥通過干擾細菌dna的合成,從而達到殺菌目的。

    細菌性結膜炎易感染各年齡層的人群,有效的藥物治療可以減少患者的患病時間并降低感染他人的幾率,為醫  務人員和患者提供多樣的治療手段是非常重要的。

    細菌性結膜炎多見于兒童,在其他年齡人群中也有發生。其癥狀包括眼睛發紅、腫脹、眼瞼高度水腫、刺癢、流淚并伴有白色或黃色分泌物。病情持續時間通常為7-14天。

    2009年05月28日,美國食品藥品管理局宣布批準貝西沙星(besifloxacin,喹諾酮    類抗菌素  )0.6%眼用混懸液(商品名besivance)用于治療細菌性結膜炎(非病毒引起的一種傳染性強的化膿性眼部刺激性結膜炎)。

    在臨床試驗中,實驗組康復的時間快于僅含防腐劑  的對照組。besivance對于一歲及以上的兒童也有療效。

    臨床研究過程中貝西沙星不良反應的發生率不到3%,主要是眼睛發紅、視力模糊、眼睛疼痛、刺癢及頭痛。besivance僅為滴眼液,不用于眼部注射。besivance由博士倫公司(bausch & lomb)生產。

    品種名稱:鹽  酸  貝西沙星滴眼液(原料+制劑  )

    原    研:博士倫

    商 品 名:besivance

    劑     型:混懸型滴眼液

    規    格:含貝西沙星 0.6%

    包裝規格:5ml/支

    適 應 癥:用于細菌性結膜炎

    項目進度:合成路線已打通,小試工藝已完成優化,可放大到公斤級;已完成小試處方及工藝研究。


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