您知道二類醫(yī)  療器械備案申請都有哪些要求嗎？申請二類醫(yī)  療器械備案對地質(zhì)和人員都有相關(guān)的規(guī)定，下面事事通為您介紹一下。
一、對于第二類醫(yī)  療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于50平方； 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑  的需要冷凍倉庫）
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)
二、對于第二類醫(yī)  療器械經(jīng)營備案人員有要求：
1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求；
2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
醫(yī)  療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)  療器械、生物醫(yī)  學工程、機械、電子、醫(yī)  學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)。
    辦理二類醫(yī)  療器械備案當然選擇河南事事通醫(yī)  療器械辦理中心，我們會讓您滿意而歸！還在等什么？趕緊聯(lián)系我們吧！