為了建立口服液瓶鋁塑組合蓋的規格標準，使產品包裝材料的規格編制標準化、規范化。我公司制定了對于鋁塑組合蓋的質量標準，本標準適用于口服液瓶鋁塑組合蓋的購進、入庫驗收、檢驗及對口服液瓶鋁塑組合蓋的質量檢查。

1. 外觀要求

瓶蓋應清潔、無殘留潤滑劑  毛刺、損傷和注塑飛邊，塑料件應與鋁件完整結合。

2. 微生物限度應符合下表要求要求標準微生物限度細菌數不得過1000cfu/瓶，

霉菌、酵母菌數不得過100cfu/瓶，

大腸桿菌每瓶不得檢出

3. 一般技術要求凸邊瓶蓋鋁件的凸邊應大于3％。配合性經封蓋后，兩者應配合適宜。強度經封蓋和蒸汽滅菌之后，應不出現斷裂和異常變形。耐蒸汽滅菌瓶蓋經蒸汽滅菌后，塑料件應無變形變色，鋁件表面不應有任何明顯的變化，塑料件還應能短時間（最大5min）經受130℃的蒸汽滅菌溫度無變形變色。（注：普通鋁合金在蒸汽滅菌器內滅菌時有產生斑痕的趨向。開口質量瓶蓋經開啟力試驗時，去除塑料件（打開瓶蓋）后，鋁件上的開口處不應受到損壞。涂層牢固度外表面有涂層的鋁件，經試驗后不應有任何涂層磨損的跡象。工藝要求鋁件與塑料件的組裝應在清潔狀態下進行，并保證組裝后的瓶蓋不受到污染

4. 包裝質量及貯藏要求內包裝用符合藥用要求的聚乙烯塑料袋密封外包裝紙箱貯藏保存于干燥、清潔處