1、reach介紹

歐盟reach法規全稱為《化學品的注冊、評估、授權和限制》（regulation

concerning the registration, evaluation,authorization

and restriction of chemicals）,2007年6月1日起正式生效,2008年6月1日開始實施,幾乎所有投放歐盟市場的產品都在reach法規的管控范圍內。

reach法規是一 套針對化學品的生產、貿易、使用的管理體系,共有15卷和17個附件,主要涉及注冊、評估、授權和限制四部分內容,內容完整、系統、嚴密,既有法律條文,又有技術標準,信息量大,專業性強,涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品。

2、主要內容

（1）注冊（registration）：年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安 全報告（csr）。非歐盟生產商必須通過歐盟唯 一 代表（or）向歐盟提交注冊。

企業向歐洲化學品管理署（echa）成功遞交化學物質的注冊卷宗之后,可獲得一 個由18位數字注冊的注冊號碼。未能取得注冊號的物質,則不能繼續投放歐盟市場。

（2）評估（evaluation）：包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業提交注冊卷宗的完整性和一 致性；物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

（3）授權（authorisation）：對具有一 定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權。對被列入授權物質清單（reach法規附件xiv）的物質,供應鏈上的生產商、進口商或下游使用者需在截止日期前18個月向echa提交授權申請,才能獲得使用或投放歐盟市場的權利。

（4）限制（restriction）：如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。【reach法規附件xvii列明了對某些危險物質、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質清單】

3、供應鏈義務

reach幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產品(除了食品、藥品和農藥),應對reach 法規的要求,供應鏈中的各個環節都需承擔相應的義務：

（1）化學品供應商：傳遞化學品信息、提供sds

（2）原材料供應商：收集化學品信息、傳遞化學品信息、檢查是否存在svhc

（3）非歐盟物品制造商：收集化學品信息、傳遞化學品信息、按照要求進行預注冊、通知存在的svhc

（4）品牌商：按照要求進行預注冊、收集/通知存在的svhc、收集sds作準備、通報計算、證明盡忠職守

（5）零售商：按照要求進行預注冊、收集/通知存在的svhc、收集sds作準備、通報計算、證明盡忠職守

4、管控范圍

reach 法規管控的范圍相當廣泛,它覆蓋了幾乎所有行業中化學物質的生產和使用,不僅包括工業中的化學物質,也包括我們日常生活中使用化學物質生產得到的產品,如清潔劑 ,油漆、服裝、家具、電子電氣產品等。因此對全球各個行業包括電子電氣行業將產生巨大影響。

5、歐盟reach附錄xiv--授權物質清單

歐盟reach附錄xiv,即授權物質清單,當一 項被列入該清單后則自該物質規定的“授權日落之日”起,該物質將不得被投放市場或使用,除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在該物質規定的“授權截止申請日期”前完成申請。未經申請的授權物質將在“授權日落之日”后禁止一 切歐盟市場行為。并且,該要求不受物質投放市場或使用的噸位的限制。歐盟reach法規授權要求主要是針對歐盟境內物質的投放市場和使用,故對于歐盟進口產品,授權要求只針對物質和混合物,歐盟進口物品中所含的任何授權物質,如果是在歐盟以外添加的,則該物品不受授權要求的管制。按照reach法規要求,授權清單至少兩年更新一 次。

reach法規將svhc定為授權物質（reach附件xiv）的候選物質。

7、歐盟reach附錄xvii--對某些危險物質、混合物和物品的制造、投放市場和使用的限制

reach附錄xvii（限制篇）是歐盟保護其公眾健康和環境免受化學品造成的不可接受風險的工具。根據reach法規第67.1條要求,當一 種化學物質被納入到歐盟reach附錄xvii（限制篇）進行限制管控時,涉及該物質的產品必須遵守其規定的限制條件才可在歐盟境內生產、使用和投放市場。歐盟對于化學品的限制管控是一 個持續的過程,reach附錄xvii自reach法規生效至今已歷經數十次更新修訂,官方也一 直在評估增加更多的限制要求。同時,特別需要注意的是reach附錄xvii與svhc的管控存在比較大的區別,主要體現在以下兩個方面：

（1）管控范圍：svhc的管控要求適用于在歐盟境內制造或出口到歐盟的產品,reach 附錄xvii則針對不同條款,有具體規定的產品適用范圍。

（2）管控要求：當產品中svhc 含量超過閾值時,只要相關企業履行了向官方進行通報或進行供應鏈信息傳遞的責任和義務,該產品仍可進入歐盟市場。而對于涉及reach 附錄xvii限制物質的產品,其必須遵守其規定的限制條件（如該物質的限量要求等）才可在歐盟境內生產、使用和投放市場。