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李甜(女士)
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李甜 (女士)
一次性醫 用口罩出口美國fda認證
口罩出口美國需要做fda注冊認證,那么流程、周期、費用是怎么樣的呢？
1、口罩出口美國fda流程
填寫資料——遞交美國——交付年費——審批通過
2、口罩出口美國fda周期
目前快的話大概7個工作日左右
3、費用
費用組成是：注冊服務費+年費
年費是固定5236美金,注冊服務費每個公司要求不一樣,這個您自行判斷。
4、口罩要求,如果是想在美國市場出售個人防護口罩,
需要按照美國國家職業安 全衛生研究所（niosh）指示,將樣品寄送到niosh機構進行呼氣阻力、呼氣閥泄露、過濾效率等測試,并整理提交制作口罩相關材料的資料,只有通過niosh的資料審核跟樣品測試,符合niosh制定的n95標準,才能獲取批文。n95口罩級即表示可防護非油性顆粒在85l/min流量下過濾效能為95％。
5、如果是想在美國市場出售醫 用口罩
需要辦理fda注冊,還要做fda510k申報。
| 企業類型 | 私營有限責任公司 | 統一社會信用代碼 | 914403003350728233 |
|---|---|---|---|
| 營業期限 | 2015-03-23 至 2099-12-31 | 法定代表人/負責人 | 唐燕 |
| 注冊資本 | 100萬 | 注冊地址 | 深圳市龍崗區坪地街道埔仔路22號創世紀種業大廈附樓5樓 |
| 組織代碼 | 33507282-3 | 登記機關 | 龍崗局 |
| 經營范圍 | 電子電器產品的開發設計。^電子電氣產品的電磁兼容檢測、安全性測試及相關技術的咨詢；電子電氣產品、紡織品、玩具的檢測、認證咨詢及標準技術的咨詢。 | ||
| 聯系人 | 需求數量 | 時間 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 暫無產品詢價記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價（元） | 數量 | 成交時間 |
|---|---|---|---|
| 暫無購買記錄 | |||
地區：滄州
主營產品：機床維修,鑄件,工量具地區：三明
主營產品：木荷苗,楓香苗,油茶苗地區：成都
主營產品：電磁閥,氣缸,過濾器地區：武漢
主營產品：洪山公司注冊,洪山注冊公司,洪山代理記賬
湘公網安備 43052302000106號