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尹海燕(女士)
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尹海燕 (女士)
醫 療器械臨床試驗方案設計是醫 療器械臨床前研究的重要組成部分，對臨床研究具有指導性意義。下面事事通就介紹一下醫 療器械臨床試驗方案設計主要包含的內容。
（一）臨床試驗的題目；
（二）臨床試驗的目的、背景和內容；
（三）臨床評價標準；
（四）臨床試驗的風險與受益分析；
（五）臨床試驗人員姓名、職務、職稱和任職部門；
（六）總體設計，包括成功或失敗的可能性分析；
（七）臨床試驗持續時間及其確定理由；
（八）每病種臨床試驗例數及其確定理由；
（九）選擇對象范圍、對象數量及選擇的理由，必要時對照組的設置；
（十）治療性產品應當有明確的適應癥或適用范圍；
（十一）臨床性能的評價方法和統計處理方法；
（十二）副作用預測及應當采取的措施；
（十三）受試者《知情同意書》；
（十四）各方職責。
如果您也想要辦理，就趕緊聯系鄭州事事通醫 療器械機構吧。開辦以來一直擁有良好的口碑，專業醫 療器械臨床試驗方案設計，歡迎來河南事事通醫 療器械臨床試驗方案設計中心了解更多！
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| 采購商 | 成交單價（元） | 數量 | 成交時間 |
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| 暫無購買記錄 | |||
地區：武漢
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