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深圳市睿鼎企業管理咨詢有限公司1.什么是iso13485/ en46000？en46000是歐共體醫療器械行業質量管理體系標準，它是在iso9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求，對產品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。在所有銷往歐共體國家的醫療器械產品都已強制要求帶有ce標識。要想獲得權威機構的ce證書，除需通過產品的相應測試外，還需通過en46000體系審核。出口到歐州的各項醫療器械及設備必須滿足歐共體醫療類指令93／42／eec的要求。實施en46000體系可視為滿足指令93／42／eec的要求條件之一。國際標準化組織，結合醫療器械特點于1996年正式發布了iso13485：1996《質量體系－醫療器械－iso9001 應用的要求》。由于iso9001標準已經于2000年12月15日正式升級至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式發布了iso13485：2003。目前大多數醫療設備生產廠家在建立質量管理體系時，開始把iso9001：2000版＋iso13485：2003版＋ce認證作為一攬子解決方案來考慮
| 企業類型 | 私營合伙企業 | 統一社會信用代碼 | 914403006911878035 |
|---|---|---|---|
| 營業期限 | 2009-06-22 至 無固定期限 | 法定代表人/負責人 | 何苑 |
| 注冊資本 | 10萬 | 注冊地址 | 深圳市龍崗區龍崗街道新生社區桑泰龍樾府3棟A座1503 |
| 組織代碼 | 69118780-3 | 登記機關 | 龍崗局 |
| 經營范圍 | 信息咨詢；企業管理咨詢；認證咨詢；商務信息咨詢；經營電子商務（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經營）；專利、商標代理；計算機軟硬件專業的技術開發及相關產品的銷售，辦公設備、勞保產品的銷售；經營進出口業務 | ||
| 聯系人 | 需求數量 | 時間 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 暫無產品詢價記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價（元） | 數量 | 成交時間 |
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| 暫無購買記錄 | |||
地區：滄州
主營產品：機床維修,鑄件,工量具地區：三明
主營產品：木荷苗,楓香苗,油茶苗地區：成都
主營產品：電磁閥,氣缸,過濾器地區：武漢
主營產品：洪山公司注冊,洪山注冊公司,洪山代理記賬
湘公網安備 43052302000106號