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黃經理(先生)

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黃經理 (先生)



iso9001認證體系文件編制的系統性 管理體系的系統性要求如下:
1)建立一個管理體系,以最有效的方法實現組織的目標。管理的系統性是指要使組織的層次、職能分配為實現組織目標提供資源保障,以及要使目標的管理、測評和改進更為有序。
2)了解各過程之間的相互依賴關系,并提供信息、資源、驗證和配合等方面的支持。
3)管理組和員工都理解自己為實現組織目標所應承擔的責任,減少職能交叉造成的障礙。適當地確定職責、權限和相互關系,并加強內部溝通,以提高過程效率。
4)認清組織的能力,識別資源的局限性。
5)組織的目標是通過各部門、各過程協調運作來實現的。因此,要把組織的組目標分解,落實到部門和過程中去。
6)通過測量和評估,不斷改進質量管理體系。
質量管理體系應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體,但在體系文件編寫的過程中,由于過程和部門人員的分工不同,工作側重點不同及局限性,較難保持全局的系統性。因此,必須強調,編寫人員都應站在系統的高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并加以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關系必須清晰:程序要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求應作出具體的交代和有控制的安 排。系統管理要求分清文件的層次,保證文件的唯一性,加強系統協調,改善系統的綜合性并實施動態管理。
iso9001是iso9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。 iso9000標準是國際標準化組織(iso)在1994年提出的概念,是指“由iso/tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。 iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。 iso通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱tc)共185個,分技術委員會(簡稱sc)共611個,工作組(wg)2022個,特別工作組38個。 iso的2856個技術機構技術活動的成果(產品)是“國際標準”。iso現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規范。 iso制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:iso+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。 但是,“iso9000”不是指一個標準,而是一族標準的統稱。根據iso9000-1:1994的定義:“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有國際標準。 什么叫tc176呢?tc176即iso中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。tc176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。 tc176最早制定的一個標準是iso8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發布。1987年3月,iso又正式發布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5個國際標準,與iso8402:1986一起統稱為”iso9000系列標準”。 此后,tc176又于1990年發布了一個標準,1991年發布了三個標準,1992年發布了一個標準,1993年發布了五個標準;1994年沒有另外發布標準,但是對前述“iso9000系列標準”統一作了修改,分別改為iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994、iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994,并把tc176制定的標準定義為“iso9000族”。1995年,tc176又發布了一個標準,編號是iso10013:1995。至今,iso9000族一共有17個標準,詳見附錄a。 2000版iso 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體


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