哪里可以申辦iso9001質量管理體系認證

總則

組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：

a)證實產品的符合性；

b)確保質量管理體系的符合性；

c)持續改進質量管理體系的有效性。

這應包括統計技術在內的使用方法及其應用程度的確定。

8.2監視和測量

8.2.1顧客滿意

作為對質量管理體系業績的一種表現，組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。

8.2.2內部審核

組織應按計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：

a)符合策劃的安  排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系要求；

b)得到有效實施和保持。

考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核自己的工作。

應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報告結果的職責和要求。

負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。

跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見8.5.2)。

應保持審核及其結果的記錄。

注：作為指南，參見iso19011。

8.2.3過程的監視和測量

組織應采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。

注：在確定適當方法時，組織應根據其過程對產品要求符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型和程度，

8.2.4產品的監視和測量

組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求得到滿足.這種監視和測量應依據策劃的安  排(見7.1)，在產品實現過程的適當階段進行。

應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員。

除非得到有關授權人員的批準，適當時得到顧客的批準，否則在策劃的安  排(見7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產品和交付服務。

注：符合接收準則的證據可以是一份記錄，或其它在策劃安  排中規定的方式（如樣品）。

8.3不合格品的控制

組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。

組織應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：

a)采取措施，消除發現的不合格；

b)經有關授權人員批準，適當時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

c)采取措施，防止原預期的使用或應用。

應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見4.2.4)。

在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

當在交付或開始后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

8.4數據分析

組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質量管理體系的持續改進。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。

數據分析應提供以下方面的有關信息：

a)顧客滿意(見8.2.1)；

b)與產品要求的符合性(8.2.4)；

c)過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；

d)供方。

8.5 改進

8.5.1持續改進

組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。

8.5.2糾正措施

組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的

影響程度相適應。

應編制形成文件的程度，以規定以下方面的要求：

a)評審不合格(包括顧客投訴)；

b)確定不合格的原因；

c)評價確保不合格不再發生的措施的需求；

d)確定和實施所需的措施；

e)記錄所采取措施的結果(見4.2.4)；

f)評審所采取的糾正措施的有效性。