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張建忠(先生)

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張建忠 (先生)
機械工業(北京)可靠性實驗室可以對醫 療設備進行電磁兼容摸底測試、預測試,測試的內容主要是yy0505-2012醫 用電器設備安 全通用要求標準里的測試項目。
我實驗室可以摸底測試和預測試的測試項目有:
傳導、輻射發射、諧波電流發射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度esd、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應的傳導騷擾抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度
實驗室是cnas認可的實驗室,但因為醫 療設備屬于國家管控設備,所以我實驗室只提供預測試、摸底測試,不出具yy0505-2012標準的測試報告。
進行摸底和預測試,只是為了讓您去北京醫 療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過,要取得藥監局的上市審批,必須通過正式測試才可以,詳情可以找專業的代理機構咨詢或者直接去藥監局詢問。
我國醫 療器械涉及的電磁兼容性標準包括:
針對醫 用電氣設備和系統的yy 0505-2012《醫 用電氣設備 第1-2部分:安 全通用要求 并列標準:電磁兼容
要求和試驗》;
針對檢驗診斷類醫 用電氣設備的gb/t 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求
第1部分:通用要求》和gb/t 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求
第26部分:特殊要求 體外診斷(ivd)醫 療設備》;
另外還有已經發布實施的一些醫 療器械國家標準和行業標準中對電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標準的一部分,或是一個完全針對電磁兼容性的標準,如gb/t 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分:電磁兼容(emc)》。
我實驗室只提供醫 療設備電磁兼容摸底測試emc預測試,不出具yy0505-2012標準的檢測報告!!

| 聯系人 | 需求數量 | 時間 | 描述 |
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| 暫無產品詢價記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價(元) | 數量 | 成交時間 |
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| 暫無購買記錄 | |||
地區:滄州
主營產品:機床維修,鑄件,工量具地區:三明
主營產品:木荷苗,楓香苗,油茶苗地區:成都
主營產品:電磁閥,氣缸,過濾器地區:武漢
主營產品:洪山公司注冊,洪山注冊公司,洪山代理記賬