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美國fda于2003年10月10日正式發布“食品企業注冊法規”和“進口食品提前通報法規”，并于2003年12月12日開始生效。

一、根據fda“食品企業注冊”法規，美國本土和對美出口的外國食品及飼料的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在fda進行登記注冊，未登記的外國食品及飼料將在入境港口遭到扣留。

fda將自10月16日開始受理注冊，注冊時必須提供的信息包括：

（a）企業的名稱、地址、電話號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和電話號碼；

    （b）企業的所有者、經營者或代理商的地址和電話號碼；

    （c）企業使用的所有貿易名稱；

    （d）按照美國有關法規分類的產品類別；

    （e）證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的電話號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。

    （f）國外企業的美國代理人的姓名、地址、電話號碼，國外企業還需提供其美國代理人的緊急聯系電話，國內企業也需提供緊急聯系電話。   

二、按照“進口食品提前通報法規”，fda要求進口食品、飼料到達之前5日之內由電子方式接收并確認申報相關的信息（prior notice，簡稱pn）。

根據抵港的運輸方式不同，fda對遲接受信息的時間有不同的規定：

    1．通過陸路運輸，抵達前2小時；

    2．通過空運或鐵路運輸，抵達前4小時；

    3．通過水路運輸，抵達前8小時。

貨物到港時，承運人必須持有提前通報確認件，否則無法通關。

美國是世界第一大農產品進口國，2002年進口金額達419億美元。我國2002年對美出口農產品16.3億美元，占全部農產品出口的9％左右，主要出口品種為水產品和園藝產品。美國現在是我農產品出口的第四大市場，此次美國出臺的食品注冊和提前通報制度實施范圍很廣，相關單位應積極應對，確保我相關產品對美國的順利出口。

   此法規僅適用于在法規定義下的供美國消費的生產/加工、包裝或儲藏食品的企業。