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王蘇芹()

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王蘇芹 ()
隨著gmp的發展,國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產必須符合gmp的要求,藥品質量必須符合法定標準。中國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關于開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年,成立中國藥品認證委員會(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國家藥品監督管理局成立后,建立了國家藥品監督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起,未取得藥品gmp認證證書的企業,衛生部不予受理生產新藥的申請;批準新藥的,只發給新藥證書,不發給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批,對未取得藥品gmp認證證書的,不得發給《藥品生產企業許可證》。
gmp認證細分
1.藥品生產企業gmp認證
2.中藥飲片gmp認證
3.原料藥車間gmp認證
4.口服制劑車間gmp認證
5.片劑gmp認證
6.膠囊劑gmp認證
7.顆粒劑gmp認證
8.散劑gmp認證
9.滴丸劑gmp認證
10.栓劑gmp認證
11.注射劑gmp認證
12.放射性藥品gmp認證
13.生物制品gmp認證
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地區:滄州
主營產品:機床維修,鑄件,工量具地區:三明
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主營產品:電磁閥,氣缸,過濾器地區:武漢
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