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王翔燕(女士)

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王翔燕 (女士)
美國g5叩擊排痰機是美國通用醫 學物理治療公司生產的產品。此產品在美國取得fda認證用了7年時間,并有一份完整的力學測試報告,此報告在我公司申請sfda時,由美方直接交予國家藥監局,檢測完畢后已在藥監局封存,因為對此產品的力學測試報告,美國fda(或廠家)與中國國家藥監局簽 有保密協議。
這份力學檢測報告耗時7年時間才得已完成,就是為了保證此產品在給患者進行定向叩擊治療、痰液排泄引流時能有極高的安 全性。美方給我公司的培訓中反復提到:此設備機械力的傳導與叩擊頭的重量必須是1:1的匹配,否則機械力多點進入人體后勢必會造成共振,繼而對患者造成極大的傷害。
我公司引進g5振動排痰機進入中國市場不過三年,國內企業的仿冒產品就出現在市場上,短短三年的的時間不可能完全完整的進行力學測試,就此事我們請教過力學所計量完的專家,他們對此表示贊同。美國產家的律師也已通過美國大使館商務處向國家藥監局提請立案,希望借助法律手段來保護他們的專利產品及此產品定向叩擊、排泄引流的專利權。
就臨床使用中的實用性而言,我們推廣的是呼吸治療師的理念。呼吸治療師主要是能的使用醫 療設備來幫助重癥患者的心腦復蘇及機械通氣。排痰機是在機械通氣方面幫助呼吸機完成整個治療過程中的重要輔助設備,防止痰液阻塞大小氣道。在國外,患者入院后,呼吸治療師會馬上根據醫 囑給每個患者作出一份治療方案,保證患者(尤其是重癥病人)在入院治療中,氣道沒有痰液阻塞現象發生。每位患者的病情、年齡、生命體征、臨床突發情況都不一樣,所以在排痰機的使用過程當中,必須給使用者完善的臨床培訓,根據不同病人進行不同的治療,對于排痰機存在自動叩擊模式來治療的說法是不可能,不科學,不安 全的。
美國g5therassist振動排痰機
美國g5therassist振動排痰機技術參數
設備名稱:振動叩擊機(排痰機)
設備品牌:美國g5
設備型號:therassist型
生產廠商:美用醫 學物理治療設備公司
電動機:≥1/25hp
驅動程序:感應電機驅動
美國g5 therassist振動叩擊機技術特性
電源:220v,50hz
輸入功率:160w
速率控制:電子控制
頻率控制:10~60周/秒,電子數碼顯示,頻率誤差別±1%
時間控制:0~60分鐘,電子數碼顯示
傳導發射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
輻射發射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
靜電放電抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.2;gb/t17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.3;gb/t17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.4;gb/t17626.4-2008
浪涌抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.5;gb/t17626.5-2008
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.6;gb/t17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.7;gb/t17626.11-2008
工頻磁場抗擾度:符合yy0505-2012條款;gb/t17626.8-2008
漏電流:75微安
熔斷器:520 3a2、250v
電纜長度:3m
外殼材料:abs cycolac
性能保證:美國fda認證證書
中國sfda認證證書
運輸和貯存環境:
環境溫度:-400c ~+550c
相對濕度:93%
大氣壓力:500kpa~1060kpa
安 全分類:i類b類
美國g5 fleximatic振動叩擊排痰機技術特性
設備名稱:振動叩擊機(排痰機)
設備品牌:美國g5
設備型號:flexmatic型
生產廠商:美用醫 學物理治療設備公司
電動機:≥1/25hp
驅動程序:感應電機驅動
電源:220v,50hz
輸入功率:160w
速率控制:電子控制
頻率控制:10~60周/秒,電子數碼顯示,頻率誤差別±1%
時間控制:0~60分鐘,電子數碼顯示
電動機:(大叩擊頭系統) 1/17馬力;(小叩擊頭系統) 1/35馬力(電機有多層抗干擾保護)
輸出速度:(大叩擊頭系統) 10~60周/秒;(小叩擊頭系統) 10~30周/秒
電源:220伏 50~60hz
輸入功率:280w (大電機輸入功率:160w;小電機輸入功率:120w)
速度控制:固狀電子
時間控制:固狀電子
傳導發射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
輻射發射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
靜電放電抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.2;gb/t17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.3;gb/t17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.4;gb/t17626.4-2008
浪涌抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.5;gb/t17626.5-2008
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.6;gb/t17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化:符合yy0505-2012條款36.202.7;gb/t17626.11-2008
工頻磁場抗擾度:符合yy0505-2012條款;gb/t17626.8-2008
漏電流:<75微安
熔斷器:φ310 3a2 250v (mdl-3 slow blow)
電源長度:3米
外殼材質:天然耐火聚乙烯材料
性能保證:美國fda認證證書;中國sfda認證證書
機器尺寸(高,長,寬):(機頭)13.25"20.25"17.75"(機身)36.5"18.75"17"
機器重量:(機頭)28.6磅 (機身)18. 6磅
包裝尺寸:(機頭)18.125"22.25"29" (機身)42"21"23"
運輸重量(包括附屬部件):(機頭)37磅(機身)30磅
運輸和存貯條件環境溫度:-40℃~+55℃;
相對濕度: 93%
大氣壓力:500hpa~1060hpa
美國g5叩擊排痰機注意事項
1、使用海綿軛狀叩擊頭治療時,不能用叩擊接合器,其它叩擊頭則要用叩擊接合器。
2、使用叩擊接合器治療時,頻率盡量不過35cps的頻率范圍使用。
3、使用海綿狀叩擊頭,要使用塑料或一次性紙制叩擊罩,可避免傳染。
4、每日治療2--4次,在餐前1--2小時或餐后2小時進行治療,治療前進行20分鐘霧化治療,治療后5--10分鐘吸痰。
5、治療時,要使叩擊接合器上的箭頭指向病人的主氣管。
6、如不使用一次性紙制叩擊頭罩,治療后叩擊頭要用消毒塑料或橡膠的方式進行消毒。
國內醫 院急診科,icu幾乎都不使用國產排痰機,足以證明其與進口排痰機區別
地址:成都市武侯區世紀百合商業廣場4棟908室
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| 企業類型 | 私營獨資企業 | 統一社會信用代碼 | 91510107075396943A |
|---|---|---|---|
| 營業期限 | 2013-08-28 至 無固定期限 | 法定代表人/負責人 | 曾超 |
| 注冊資本 | 100萬 | 注冊地址 | 成都市武侯區智達二路58號4棟9層907、908號 |
| 組織代碼 | 07539694-3 | 登記機關 | 武侯區市場監督管理局 |
| 經營范圍 | 計算機信息技術咨詢;化學試劑的研發及銷售;銷售:一、二、三類醫療器械、電子產品、儀器儀表、機械設備、化工產品(不含危險品)、化妝品、實驗室設備;醫療器械設備上門維修;電子產品上門維修。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。 | ||
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