1、制藥用水分類

　　(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水、包括飲用水、純化水、注射用水) 　　1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水、又稱原水、其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2005中國藥典規 　　定、飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗用水。 　　2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水、不得用于注射劑的配制 　　采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。 　　采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 　　3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水、經特殊設計的蒸餾器蒸餾、冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 　　注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 　　4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。 　　滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、制藥用水的水質標準

1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85） 　　2）純化水：應符合《2005中國藥典》所收載的純化水標準。 　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小、來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 　　3）注射用水：應符合2005中國藥典所收載的注射用水標準 。

【東莞新長江】工業用純水設備是用于工業生產用水水的純水制取裝置。工業用純水機可以用于：飲用水、瓶裝水、食品工業用水、半導體工業、精細化工、光學工業用水、電鍍用水、醫藥用水、透析醫療用水、代替各類蒸餾水及超純水供水等。

　　一套完整的水處理系統由預處理系統、精處理系統、后處理系統三大部分組成。原水經PP濾芯（砂棒過濾器）、活性炭單元、軟水器單元等預處理系統后、使水中的懸浮物（顆粒物質）、膠體、有機物、硬度、微生物等雜質含量大大降低、以減輕后續的反滲透、電除鹽等精處理系統的處理負荷、延長其使用壽命。  工業用純水設備PP濾芯

　　材質：聚丙烯熱熔纖維濾芯。

　　特性：10μm濾孔能截留水中的顆粒物質（如自來水中常有的泥沙、鐵銹）、降低濁度、但不能濾除細菌和離子物質。

　　規格：10寸（250㎜）/20寸（500㎜）。

　　活性炭單元

　　活性炭的比表面積很大、且布滿了孔徑極小（10～30埃）的微孔、對有機物膠體、余氯、鐵離子等有明顯的吸附濾除作用。臺式純水機、凈水器等常用10寸/20寸活性炭濾芯。大型純水機組常用玻璃鋼/不銹鋼材質的活性炭濾罐。

　　軟水器單元  大中型純水系統常使用全自動軟水器以除去原水中的鈣鎂離子。全自動軟水器由鈉離子樹脂罐、再生鹽箱及多路控制閥組成、能夠設定程序控制運行、自動再生（時間型/流量型兩種控制方式）、再生時利用虹吸原理吸鹽、再注水化鹽、再生時間通常為2小時。

　　小型臺式純水機一般使用10寸/20寸軟水樹脂濾芯來降低原水硬度。

　　反滲透單元

　　RO（Reverse Osmosis）反滲透技術是利用壓力表差為動力的膜分離過濾技術、源于美國二十世紀六十年代宇航科技的研究、后逐漸轉化為民用、目前已廣泛運用于科研、醫藥、食品、飲料、海水淡化等領域。

　　RO反滲透膜孔徑小至納米級（1納米=10-9米）、在一定的壓力下、H2O分子可以通過RO膜、而源水中的無機鹽、重金屬離子、有機物、膠體、細菌、病毒等雜質無法通過RO膜、從而使可以透過的純水和無法透過的濃縮水嚴格區分開來。

　　RO膜對高價離子、膠體、細菌及分子量大于300 dalton的有機物質（包括熱源）去除率高達99%以上、對低價離子（NA+、K+）去除率達95%、當源水電導率<3505µs/cm、RO純水電導率通�！�55µs/cm、符合國家三級用水標準。再經過原子級離子交換柱循環過濾、出水率可達18.2MΩ.cm。

　　反滲透法是可達到90%～99%雜質去除率最經濟的方法、同時也是試劑級超純水系統最好的前處理方法。

　　備注：RO膜的過濾能力受水溫影響較大、最適合的水溫為25℃～30℃、溫度下降1℃、RO膜的產水量約下降3%、當水溫接近0℃時、RO膜將停止產水。

　　超濾器單元

　　超濾膜又稱為中空纖維超濾膜。孔徑介于反滲透和微濾之間、約0.01～0.1μm、常用作純水系統的后處理裝置、可用于截留溶液中各種微粒、大分子溶質、細菌、病毒、熱原等。超濾膜的孔徑是由一定分子量的物質進行截留試驗測定的、并以分子量的數值來表示、能夠濾除熱原的超濾膜的分子量通常為6000道爾頓（dalton）。

　　紫外儀單元

　　紫外線是一種肉眼看不見的光波、存在于光譜紫外線端的外側、故稱之為紫外線、依據不同的波長范圍、被割分為 A 、 B 、 C 三種波段、其中的 C 波段紫外線波長在 240 － 260nm 之間、為最有效的殺菌波段、波段中之波長最強點是 253.7nm。

　　當紫外線設備產生的足夠劑量的強紫外光照射到水、液體或空氣時、其中的各種細菌、病毒、微生物、寄生蟲或其它病原體在紫外光 UV-C 的輻射下、細胞組織中的 DNA 、 RNA 被破壞、從而阻止子細胞的再生 、紫外線消毒設備在不使用任何化學藥劑的情況下、較短時間內（通常為 0.2-5 秒）殺滅了水中、液體或空氣中 99.9% 以上的細菌和病毒�？茖W試驗證明、波長在 240-280nm 的紫外線具備有高效殺菌功能。

　　現代紫外線消毒技術是基于現代防疫學、光學、生物學和物理化學的基礎上、利用特殊設計的高效率、高強度和長壽命的 C 波段紫外光發生裝置、產生的強紫外 C 光照射流水（空氣或固體表面）、當水（空氣或固體表面）中的各種細菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其它病原體受到一定劑量的紫外 C 光輻射后、其細胞中的 DNA 結構受到破壞、從而在不使用任何化學藥物的情況下殺滅水中的細菌、病毒、以及其它致病體、達到消毒和凈化的目的。

　　紫外線殺菌器以 304 或 316L 不銹鋼作主體材料、以高純石英管作套管、配合高性能的石英紫外線低壓汞消毒燈管、具有殺菌力強、壽命長、支行穩定可靠等優點、其殺菌效率≥ 99% 、進口燈管使用壽命≥ 9000 小時。

　　紫外線殺菌

　　紫外線是一種肉眼看不見的光波、存在于光譜紫外線端的外側、故稱之為紫外線、依據不同的波長范圍、被割分為 A 、 B 、 C 三種波段、其中的 C 波段紫外線波長在 240 － 260nm 之間、為最有效的殺菌波段、波段中之波長最強點是 253.7nm。

　　紫外線殺菌的原理一般認為是生物體內的核酸吸收了紫外光的能量而改變了自身的結構、進而破環了核酸的功能所致。當核酸吸收的能量達到致死量而紫外光的照射又能保持一定時間時、細菌便大量死亡。

　　紫外線殺菌的特點：

　　1.紫外線殺菌速度快、效率高、效果好。

　　2. 紫外線照射不會改變水的物理和化學性質、對純水不會帶入附加物所引起的污染。

　　3. 適用于各種水的流量下、操作簡單、適用方便、只需要定期清洗石英玻璃套管、更換燈管即可。

　　4. 體積小、輕便、耗電低。

　　5. 紫外線殺菌沒有持續消毒作用、易受二次污染。

　　紫外光（UV）的氧化作用。

　　純化柱單元

　　純化柱內裝填有美國羅門哈斯/陶氏公司所產UP核子級混床樹脂、當原水通過純化柱時、水中的陽離子與陽樹脂中H+置換、水中陰離子與陰樹脂中OH-離子置換、交換后進入水中的H+和OH-會立即結合生成H2O,從而使原水中的陰陽離子得以去除、其出水電阻率最高可達18.3 MΩ.cm。

　　一套完整的水處理系統由預處理系統、精處理系統、后處理系統三大部分組成。原水經PP濾芯（砂棒過濾器）、活性炭單元、軟水器單元等預處理系統后、使水中的懸浮物（顆粒物質）、膠體、有機物、硬度、微生物等雜質含量大大降低、以減輕后續的反滲透、電除鹽等精處理系統的處理負荷、延長其使用壽命。