吐溫80     聚山梨酸  酯80

 9005-65-6

性狀：本品為淡黃色至橙黃色的粘稠液體；微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。
　　本品在水、乙醇、甲  醇或醋酸  乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。
　　用途：注射液及口服液的增溶劑  或乳化劑  。軟膏劑  且乳化劑  和基質
　　在食品工業中用做乳化劑  。
　　用途：該產品用做注射液及口服液的增溶劑  或乳化劑  ；膠囊劑  用分散劑  ；軟膏劑  用乳化劑  和基質；栓劑  用基質等。在食品工業中用做乳化劑  。

　質量標準：cp2000標準　外觀 淡黃色至橙色的粘稠液體

　吐溫80是一個親水性的表面活性劑  ，具有很強的破裂細胞膜的作用而引起刺激性，溶血性和組胺  釋放（致敏性）。吐溫80作為一個聚合物本身純度波動極在，高純度的吐溫80是無色透明的，而大多數吐溫產品則是微黃到棕色，含有大量雜質或降解產品。吐溫80中親脂成份包括不飽和脂肪酸  ，這些不飽和脂肪酸  十分容易氧化降解而產生更多的有毒成份，由此而產生的毒副反應將會超過產品本身帶來的益處。醫  學界證實，吐溫80用于注射劑  ，會引起過敏反應，包括休克，呼吸困難，低血壓，血管性水腫，風疹等過敏樣反應癥狀。這些不良反應在人的臨床實驗可以十分嚴重，有死亡報道。因此，使用吐溫80是有嚴格限制條件的，它是一種有潛在不安  全性的輔料，使用不當會對人的健康造成很大影響。　鑒于以上情況，有關標準都對吐溫80的安  全使用限量作出了規定。在一般藥品制備中，根據藥品的服用量，吐溫80允許用量為0.5—5％。而注射劑  的吐溫80用量限制在100ug/ml。«食品添加劑  使用衛生標準»（gb2760-1996）中規定，吐溫80在雪糕、冰  淇淋中的限量為1‰，在牛乳中的限量為1.5‰。«綠色食品 食品添加劑  使用準則»（ny/t392-2000）明確規定，吐溫80和司盤是生產綠色食品禁止使用的食品添加劑